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《中國藥典》2020版—膠囊用明膠國家藥用輔料標準

點擊次數:96 更新時間:2024-04-01

本品(pin)(pin)為動物(wu)的(de)皮(pi)、骨、腱與韌帶(dai)中膠原(yuan)蛋白(bai)不全酸水解、堿水解或酶(mei)降解后(hou)純化得到的(de)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin),或為上述(shu)三種不同明膠制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)混合物(wu)。

【性(xing)狀】本品為微黃(huang)色至黃(huang)色、透(tou)明(ming)或(huo)半透(tou)明(ming)微帶光澤的(de)薄片(pian)或(huo)粉粒:無臭、在水(shui)中時會膨脹(zhang)變(bian)軟(ruan),能(neng)吸(xi)收其自(zi)身質量5~10倍的(de)水(shui)。

本(ben)品在熱水(shui)中(zhong)易(yi)溶,在醋酸或甘油與水(shui)的(de)熱混合液中(zhong)溶解,在乙醇中(zhong)不溶。

【鑒別(bie)】(1)取本(ben)品0·5g,加水50ml,加熱使溶(rong)解,取溶(rong)液(ye)5ml,加重鉻酸鉀試液(ye)-稀鹽(yan)酸(4:1)的混(hun)合液(ye)數滴,即(ji)產生橘(ju)黃色絮狀沉淀(dian)。

(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加(jia)水100ml,搖勻后,加(jia)鞣(rou)酸試液數滴,即發生渾濁。

(3)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發生氨臭(chou)。

【檢(jian)查】 凝(ning)凍(dong)(dong)(dong)(dong)強度(僅限硬膠(jiao)(jiao)(jiao)囊) 取本(ben)品(pin)兩(liang)(liang)份各 7.50g,分(fen)別置(zhi)(zhi)內徑為(wei) 59±mm的(de)(de)凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)中(zhong)(zhong),加水(shui)(shui)105g用橡(xiang)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞(sai)密塞(sai),在(zai)(zai)室(shi)(shi)溫(wen)下(xia)(xia)(xia)放置(zhi)(zhi)1~4小時,使(shi)(shi)供(gong)試品(pin)充(chong)分(fen)吸(xi)水(shui)(shui)膨脹,在(zai)(zai)65±C的(de)(de)水(shui)(shui)浴中(zhong)(zhong)攪(jiao)拌加熱(re)15分(fen)鐘使(shi)(shi)溶散(san)均(jun)(jun)勻,取凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)置(zhi)(zhi)磁(ci)(ci)力(li)(li)(li)攪(jiao)拌器上(shang),打開瓶(ping)(ping)(ping)塞(sai),加磁(ci)(ci)力(li)(li)(li)攪(jiao)拌子,再(zai)蓋上(shang)橡(xiang)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞(sai),磁(ci)(ci)力(li)(li)(li)攪(jiao)拌5分(fen)鐘,使(shi)(shi)溶液分(fen)散(san)均(jun)(jun)勻,且凝(ning)結在(zai)(zai)凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)內壁(bi)的(de)(de)水(shui)(shui)已(yi)混合到溶液中(zhong)(zhong),制成(cheng) 6.67%的(de)(de)供(gong)試膠(jiao)(jiao)(jiao)液。在(zai)(zai)室(shi)(shi)溫(wen)條件放置(zhi)(zhi),使(shi)(shi)瓶(ping)(ping)(ping)內的(de)(de)膠(jiao)(jiao)(jiao)液溫(wen)度降至約(yue)30C后,再(zai)將凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)放入已(yi)調節(jie)水(shui)(shui)平(ping)的(de)(de)恒(heng)溫(wen)水(shui)(shui)浴箱中(zhong)(zhong),在(zai)(zai)10C±2 C中(zhong)(zhong)保(bao)溫(wen)16~18小時后,迅速(su)取出凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping),擦干外壁(bi)水(shui)(shui)珠,打開凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)的(de)(de)橡(xiang)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞(sai)蓋,將凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)放置(zhi)(zhi)在(zai)(zai)保(bao)圣凝(ning)膠(jiao)(jiao)(jiao)強度測定儀的(de)(de)測試平(ping)臺上(shang),使(shi)(shi)凍(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)(li)(li)瓶(ping)(ping)(ping)的(de)(de)中(zhong)(zhong)心(xin)在(zai)(zai)探頭正下(xia)(xia)(xia)方,采用直徑為(wei)12.7±1mm且底部邊緣銳(rui)利的(de)(de)圓柱(zhu)型探頭,以每秒0.5m的(de)(de)下(xia)(xia)(xia)行速(su)度,測定探頭下(xia)(xia)(xia)壓至凝(ning)膠(jiao)(jiao)(jiao)表面下(xia)(xia)(xia)凹(ao)4mn處的(de)(de)凝(ning)凍(dong)(dong)(dong)(dong)強度,取兩(liang)(liang)份供(gong)試品(pin)測定結果的(de)(de)平(ping)均(jun)(jun)值(zhi),即得。凝(ning)凍(dong)(dong)(dong)(dong)強度應(ying)在(zai)(zai)標示值(zhi)的(de)(de)為(wei)?20%以內,兩(liang)(liang)份供(gong)試品(pin)測量值(zhi)的(de)(de)絕對差值(zhi)不(bu)得過10Bl00mg。

凝膠探頭+動力瓶.jpg

凝膠(jiao)強度測(ce)定(ding)儀(yi)產品簡(jian)介(jie):

上海保圣凝(ning)膠(jiao)物性測定儀根(gen)據(ju)ISO/GMIA國際標準方法,進行標準凝(ning)膠(jiao)強度(du)測試(shi)(Gelatine testing、Bloom Test)。適(shi)(shi)合測試(shi)魚肉、魚糜(mi)、凝(ning)膠(jiao)、果凍等的彈性(springiness)、表面硬(ying)度(du)(firmness)和延展(zhan)性(extension)。膠(jiao)體(ti)有(you)很(hen)多(duo)種(zhong),每種(zhong)膠(jiao)體(ti)又有(you)很(hen)多(duo)種(zhong)下屬分類,每種(zhong)膠(jiao)體(ti)都具有(you)其(qi)自(zi)身特性,適(shi)(shi)用于不同的應用領域。膠(jiao)體(ti)生(sheng)產企業一般會把(ba)凝(ning)膠(jiao)強度(du)作(zuo)為質量控制的關(guan)鍵指標,進行凝(ning)膠(jiao)強度(du)的測定。


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